波科的PFA在國內有了首例臨床。

前日，惠泰和玄宇的PFA也都完成臨床入組，加上之前的3-4家，國內PFA的第一波已有7-8家。

資本的鋼镚聽到了期待的回聲。身后其它近20家PFA也都在憧憬和緊張中跟進。

PFA是當下國產器械技術和資本焦灼的一個縮影：有期待，但又難知終景。

電生理

毋庸置疑，近10年應該鮮有人能打破強生在電生理上的絕對地位。有說是Carto所展現的強大電生理生態，有說是RF依舊的不可替代，也有說是它在臨床端全球絕無僅有的積累和服務，更何況它也也有PFA。

單講RF，尤其是Smartouch的優秀，要翻越它不易。

如同油車vs電車的思路，RF追不上，就用Cryo/PFA彎道超車。彎道超車，成了我們對待科學技術的唯一指望。

Cryo可以避開強生的鏈條，球囊貼靠的PVI也表現優異，大夫學的也快，當年國內也是十幾家的跟隨，但與美敦力的產品有距離。

單論產品技術難度，Cryo秒殺PFA。

但PFA的出現，影響了很多Cryo企業的決心，要么轉向PFA，走雙路；要么干脆直接退出Cryo。原因很簡單，都說PFA是來革一切命的。

似乎PFA一來，房顫從此就要終結（陣發性房顫，持續性房顫，復發率了解一下）。

國產的PFA有三波：老一批EP企業，電場腫瘤，資本投化。介入領域中最難的電生理，就是借著這波潮流而起的。只是大家疑惑，技術壁壘這么高的PFA，怎么到了中國，就成了白菜。

盡管都已明了要做三維，要培養大夫，但電生理領域，許多還沒被開發且病患需要的，因為PFA的到來，都被遮擋了。

PFA簡單，但電生理難。

這條賽道依舊有機會，但絕不會是現在單純的做個三維，做個PFA。

冠脈

起于支架也毀于支架。

秉持著上有政策下有對策的態度，藥球賺了一波，可降解支架賺了一波。緊接著特殊球囊如切割，刻痕，激凸，巧克力，然后是OCT，IVUS，FFR，直到最后的介入手術機器人。

這么多產品的盡力，都是為了把支架失去的，通過它們賺回來。

大家都覺得冠脈不應死，還需要新技術進入，畢竟是現成最大的病患區域，心內科最為熟悉的地方。但資本似乎拋棄了這條賽道，就連工程師都不愿干冠脈產品了。

集采改變了一個生態，也導致了冠脈難出創新企業的現狀。或許就只能看介入手術機器人了，但這個產品的邏輯和價值，對于病患到底意味多少。

時間說了算。

結構

主瓣打消了很多人對于結構產品的積極。前三家，沒想到面對如此大的挑戰和難度，用港股的一瀉千里寒了太多的人的心；沒做大蛋糕，先各自為敵。

而二尖瓣又一直沒有明確的技術路線落地，依舊路漫漫。倒是修復的夾子（clip），與PFA的劇情如出一轍。說二尖瓣難，但夾子到了中國也白菜了。

三尖瓣，看看老外的布局的文獻，就可以給我們一個很好的參照了。

結構是一個長路。大夫群體，病患支付能力，技術的扁平化，都需要一個長久的時間。也是許久沒什么新技術或者途徑來激活這個未來的單體大市場了。

還好，這條路上，目前看沒有彎道超車。

神經

看不清的就神經了。坊間統計國內70+的企業，產品線也幾乎清一色的相同。

上有金屬系列的密網，取栓支架，彈簧圈，導絲；下到導管系列的抽吸，中間，微導管，球囊導引，球囊導管。

聽下來都可以拳打Stryker，腳踢Microvention，但幾乎20+，30+甚至后面50+的拿證數量，讓即使懂得產品技術難的人都無法做出市場端的預測。

神經介入是被徹底推平技術瓶頸的，是可以瞬間獲取到全套產品技術路線的，這也是為什么當年神經企業能如此爆棚的底層原因。

技術沒封死的，最后市場來親自裁判。

神經企業要么如歸創一般早早想定了和外周（其它）的合并；要么像微創神通，干脆擴大的腦科學，有源無源一起整；亦或如普微森+普利瑞的結合，最終打包奔一個念想。

要么，就真正做一款爆品，如當年的Sofia，如當年的88長鞘。

很有可能，神經介入后面會面臨一波大的合并，外延。

外周

外周的散而大，給了它一些喘息的機會，但即使如此：

• 大動脈：也是內外交夾，只有心脈整體優異。

• 下肢球囊：先瑞達還是領先，跟了波科后，應該會更強。后續雖有10+跟隨，但技術已不是分割。下肢抽栓，這幾家企業也都一一跟隨。

• 動靜脈瘺：鼎科四兩撥千斤，殺出了一條賽道。

• 靜脈：目前不多，市場在慢慢打開。

• 癌介入：恒瑞一枝獨秀，但后起者也已經排起了隊

• 肺介入：無論是血栓還是COPD，這個大領域，也由于其它介入的內卷，跑進來一些企業。只是目前還沒顯出一二。

   

   

   

   

外周的散，是它的保護殼，但也是它被容易狙擊的地方，還是可以期待期待。

心衰

按理可以和電生理合并。

在Impella影響下，泵也開始在國內雨后春筍般發芽，十幾家里面目前跑在前面的不是太多，其它ICD/CCM，水凝膠和外圍無源器械也都有了聲音，但都不響。

心衰領域目前看，能出一些東西，當然大多都是老外驗證過的；也有機會，真正出一些原創性的。

畢竟未知多。

其它

Shockwave也奔20家去了。就看健適未來在市場端的表現了。

ICE的2維已內卷到 全員4D了，但換能器如何解決？

心房分流器眼看支撐不起一方天地，也開始做瓣膜和左心耳了。

機器人中，腔鏡和骨科眼看小百家了，小領域到時仍有創新。

甚至原材料，上游制造端也加入進來

.......

內卷，成為了當下國產器械的第一名詞。

技術流淚，資本畏畏，市場愁眉。

病患說：就不能做一個好的，我需要的，省錢的東西么？

尾

疫情的放開，給沉悶幾年的中國器械市場一些喘息，但似乎并沒在內卷中走出。

不確定性，長期，這兩個器械的底層邏輯，很多時候是不被接受的，這是內卷之外的另一種擰巴。

回到到器械本身，這么一番洗禮后，大家最終還是認為要創新，小創新，甚至差異化。完全的跟隨，你能跟，誰又不能跟呢。這是技術的直白。

孵化機制，并購機制，資源整合，這是市場端的另一種積極信號。

春寒料峭一縷風，但卻似剪刀。

好的是，這會是春天，至于是怎么樣的春天，就看景中人如何描繪了。