▍來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心3月17日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2023年第2號)》

公告顯示,本次共有9款產品進入特別審查程序,來自美敦力、杭州諾生醫療、晨興(南通)醫療、杭州端佑醫療等公司。
具體包括: 1.產品名稱:血管外植入式心律轉復除顫器系統 申 請 人:美敦力公司
2.產品名稱:房間隔穿刺套件 申 請 人:杭州諾生醫療科技有限公司
3.產品名稱:心臟電生理介入器械控制系統 申 請 人:紹興梅奧心磁醫療科技有限公司
4.產品名稱:多通道心臟脈沖電場消融系統 申 請 人:上海玄宇醫療器械有限公司
5.產品名稱:肺動脈血栓取出系統 申 請 人:晨興(南通)醫療器械有限公司
6.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統 申 請 人:應脈醫療科技(上海)有限公司
7.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統 申 請 人:上海捍宇醫療科技股份有限公司
8.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統 申 請 人:上海御瓣醫療科技有限公司
9.產品名稱:經導管三尖瓣夾系統 申 請 人:杭州端佑醫療科技有限公司

