隨著全球人口自然增長，人均預期壽命與居民可支配收入的持續提升，帶動多層次、多樣化健康管 理需求快速增長。隨著我國新醫改的深入發展，新時代數字經濟的到來，催化著醫療數字化建設高質量發展。

大數據、AI、云計算等新技術為醫療數據的實時采集與交互打通阻塞，院內治療逐漸向外拓展，遠程醫療駛入發展快車道，數字健康管理融入居家、社區生活日常，帶動健康 IoT與遠程健康管理市場呈高速增長狀態。

從行業特點來看，醫療器械的發展與醫療健康行業整體發展強相關，醫療健康行業發展受經濟周期影響相對較小，行業穩定性較高。從全球范圍內長期來看，醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。據市場咨詢公司弗若斯特沙利文數據統計，2022年全球醫療器械市場規模達 5752 億美元，同比增長 7.82%。

國內方面，隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大，中國經濟規模及發展速度、人口規模都居 位世界前列。同時，中國老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長，促使中國醫療器械行業獲得突飛猛進的發展。

目前中國是全球第二大醫療器械市場，據國際管理咨詢公司羅蘭貝格數據顯示，2022 年中國醫療器械市場規模預計達 9582 億元人民幣，近 7 年復合增速約 17.5%，預計 2023 年中國醫療器械=銷售規模將達萬億元，整體市場繼續保持持續增長的良好態勢。

隨著檢測及診療技術的提升、數據采集及慢病管理服務的發展，家用醫療器械行業成為醫療器械領域中增長最快的子行業之一，目前全球家用醫療器械市場發展迅速，據風投和私募股權公司 Insight Partners 數據顯示，2020 年全球家用醫療器械市場規模達 336.35 億美元，預計到2028年該市場規模將達571.03億美元。

目前老齡化人口的不斷增多，慢性病人數增長迅速，且治療時間長，服務需求大，刺激市場對具有 遠程醫療功能的家用遠程醫療產品的需求增加，便攜式遠程健康管理醫療設備醫療級智能可穿戴產品將進入越來越多的家庭。隨著患者和醫院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，核心監測指標趨于數據化和網絡化，未來家用健康 IoT 產品將朝著智能化、可穿戴、多功能及遠程醫療方向發展。

政策落地利好行業擴容

“十四五”時期是全面推進健康中國建設戰略的關鍵時期，聚焦臨床需求和健康保障，產業相關利好政策頻發，推動健康IoT和遠程健康管理行業實現快速發展。《“健康中國 2030”規劃綱要》規劃了健康中國的戰略目標和重要指標，并預計我國醫療健康服務業總規模在 2030 年達到 16 萬億元。

為全面貫徹落實 《“健康中國 2030”規劃綱要》，2019年7月，國務院印發《國務院關于實施健康中國行動的意見》，國務院辦公廳印發《健康中國行動組織實施和考核方案》，國家層面印發《健康中國行動（2019-2030 年）》，以上健康中國行動相關文件從政府、社會、個人三個層面協同推進，從以“疾病”為中心向以“健康”為中心轉變，從注重“治已病”向注重“治未病”轉變，從依靠衛生健康系統向社會整體聯動轉變。

2021年12月28日，工信部、國家衛健委等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）是醫療裝備領域首個國家層面的發展規劃。《規劃》中明確，要著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板，積極推動產業高質量發展。到 2035 年，我國醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平，我國進入醫療裝備創新型國家前列。

《規劃》充分考慮了醫療裝備與醫學服務模式的緊密協同、相互促進的發展關系，明確提出大力推進“5G+醫療健康”，居家社區、醫養康養一體化等新模式發展，推進開源外接設備、醫療健康軟件與基礎醫療設施同步發展，以實現個人健康實時監測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預。推動遠程醫療、移動醫療、智慧醫療、精準醫療、中醫特色醫療等新業態全面發展。

2022年12月14日，《擴大內需戰略規劃綱要（2022-2035年）》（以下簡稱《綱要》）發布，《綱要》指出，要積極發展“互聯網+醫療健康”服務，健全互聯網診療收費政策，將符合條件的互聯網醫療服務項目按程序納入醫保支付范圍。這已經是“互聯網+醫療健康”第四年連續出現在政府工作報告當中。《方案》提出，將豐富5G網絡和千兆光網應用場景，加快研發超高清視頻、虛擬現實、可穿戴設備、智能家居、智能教學助手、醫療機器人等智能化產品。

2022年12月15日，國家發展改革委印發《“十四五”擴大內需戰略實施方案》。《方案》提出，將豐富 G網絡和千兆光網應用場景，加快研發超高清視頻、虛擬現實、可穿戴設備、智能家居、智能教學助手、醫療機器人等智能化產品。隨著我國加快建設以人工智能、5G、數據中心等為代表的新型基礎設施，人工智能技術的應用正逐漸從醫療機構向大眾生活延伸，智能可穿戴設備就是生動一例。

由此隨著 5G 網絡、人工智能、工業互聯網、大數據中心等“新基建”全面布局，智能可穿戴設備也迎來重大發展機遇。 2023年3月23日，在印發《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》指出，要發揮信息技術對醫療的支撐作用，建設面向醫療領域的工業互聯網平臺，加快推進互聯網、區塊鏈、物聯網、人工智能、云計算、大數據等在醫療衛生領域中的應用，加強健康醫療大數據共享交換與保障體系建設。

新一代信息技術的迅猛發展，帶動人工智能輔助診斷產品、醫療健康可穿戴設備等智能化醫療器械開始普及應用，同時也對深化醫藥衛生體制改革、加快健康中國建設和推 動醫療健康產業發展起到重要支撐作用。

目前市場對健康 IoT 產品及遠程健康管理需求大幅增加，尤其是與健康監測、治療建議、生活方式干預、應急防控及健康防護等相關產品，將在家庭醫療市場擴容及基層下沉過程中迎來需求高峰。

在明確政策推動及需求增加的背景下，健康 IoT 和遠程健康管理行業市場規模和容量將不斷擴大，為企業提供了良好的發展機遇和外部市場環境。同時，行業資源也將進一步向優質企業傾斜，具有技術優勢及豐富經驗的企業將迎來高速增長階段。

遠程醫療健康管理迎來增長機會

我國目前已經進入老齡化社會階段，隨著人口老齡化程度加深，老齡人口占比逐年增大，醫療健康 需求尤其是慢病管理需求將同步大幅增加。2022 年國民經濟年度報告顯示，我國人口自然增長率自1962年以來首次出現負值。

根據國家統計局數據顯示，截至2022年末，我國60歲及以上人口占全國人口的 19.8%，其中 65 歲及以上人口占全國人口的 14.9%，接近中度老齡化社會。十九屆五中全會明確提出實施積極應對人口老齡化的國家戰略，2022 年內，《“十四五”國家老齡事業發展和養老服務體系規劃》、 《“十四五”健康老齡化規劃》等政策相繼印發，以老年人健康需求為導向，充分發揮政府在促進健康老齡化工作中的主導作用，鼓勵社會資本參與，構建多層次、多樣化的老年健康服務體系。

為協同推進健康中國戰略和積極應對人口老齡化國家戰略，穩步提升老年人健康水平，不僅要完善老年人預防保健服務體系，依托疾病預防控制機構和各級各類醫療衛生機構，健全三級預防體系，構建慢性疾病綜合防治服務體系。加強老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點慢性病以及阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行 性疾病的早期篩查、干預、分類管理和健康指導。

健全醫養結合標準規范體系。同時還要促進健康老齡 化的科技和產業發展，提升醫養結合信息化水平，發展面向居家、社區和機構的智慧醫養結合服務，開展老齡健康醫養結合遠程協同服務試點，為老年人提供優質高效的遠程醫療服務，并著力發展健康管理與服務、健康檢測與監測等智慧健康養老服務。

老齡人群是各種慢性病的高發人群，據數據統計，78%以上的老年人至少患有一種以上慢性病。此外，心腦血管疾病、糖尿病、精神疾病等慢性疾病患病率逐年提升，患者人群逐漸呈現年輕化趨勢，慢性病 目前已成為威脅人類健康的重要公共問題。2022年5月，國家發布《關于印發“十四五”國民健康規 劃的通知》，提出實施慢性病綜合防控策略，加強國家慢性病綜合防控示范區建設，提高慢性病綜合防治能力、強化預防、早起篩查和綜合干預。

2023 年 3 月 14 日，國家衛健委發布《健康中國行動推進委員會辦公室關于印發健康中國行動 2023年工作要點的通知》，強調要加強高血壓、糖尿病等慢性病患者健康管理，推進醫防融合，提升服務質量。推動慢性病治理從以治療為主向防治結合轉變，加強對慢性病 患者的健康管理服務，并借助商業機構力量提供專業慢性病管理服務，已成為政策層一致方向。

隨著國家加大對慢病管理防治工作的投入，人們對健康管理、疾病預防的需求日益旺盛，驅動健康 管理行業持續快速增長，且由于可穿戴醫療設備具有實時監測、應急治療和持續監護等功能，可減輕護理人力成本，可實時滿足老年人群及慢病人群的健康管理需求，遠程健康管理市場前景極為廣闊。

健康需求驅動智能可穿戴市場增長

得益于政策環境、經濟環境、社會環境及技術創新的支持，智能可穿戴行業保持向好勢頭。據IDC數據顯示，經濟狀況的改善以及新興市場需求的增加將推動 2023 年的新增長，預計出貨量將達到 5.39億部。預計全球可穿戴設備市場將以 5.1%的五年復合年增長率健康增長，到 2026年底出貨量將達到 6.283 億部。

近年來由于消費者對健康需求的關注，醫療級健康管理設備的必要性正在逐漸提升。隨著心率追蹤、心電圖（ECG）、血壓、血氧及體溫等健康傳感技術的升級，云計算、大數據和 5G 的高速發展，智能可穿戴行業將向產品聚焦化、數據云端化、體驗互動化、診斷遠程化、盈利模式創新化發展。

未來可穿戴設備的增長勢能將從基礎消費級應用向智能健康管理應用傾斜，智能可穿戴設備可應用于健康監測、疾病治療、遠程康復等領域，通過對人體各項生理指標監測、記錄、評估、干預從而對用戶進行健康管理，同時在醫療機構、保險、健康管理機構、健身房、教育等領域與專業服務結合落地，驅動智能可穿戴設備市場規模進一步擴大。

相較于消費級智能可穿戴設備應用場景單一、市場競爭激烈的現狀，專業醫療級智能可穿戴設備將迎來新的市場機遇，未來前景廣闊。現階段，國內可穿戴醫療設備市場規模表現出持續增長態勢，企業數量與獲批產品數量均在不斷增加。產業社會關注度高，新技術不斷涌現，產品更新迭代較快，產業創新異常活躍，行業創新產品繁榮發展，市場應用環境豐富多元。

其中，遠程健康管理將是可穿戴設備未來的重要研究應用領域，專業醫療級智能可穿戴設備作為輕便高效的家用醫療健康電子產品有著更為廣闊的市場空間。據云腦智庫預測，2025 年中國可穿戴市場規模達到1441.6億人民幣，其中專業醫療級智能可穿戴設備行業的市場規模將達到 336 億元，復合增長率可達 21.9%。