今年開年不久，就有10多家專注硬科技的醫療器械企業獲得融資，包括醫療器械研發商花沐醫療、專注牙科器械研發制造的賽樂醫療、輔助生殖器械研發商拜爾洛克等。在二級市場，還有山東百多安醫療器械、哈爾濱思哲睿智能醫療設備等多家企業排隊等待IPO。
《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》中顯示，2022年中國醫療器械市場規模預計達9582億元人民幣。在這個近萬億市場中，國產產品已經在中低端市場站穩，向中高端市場發起沖擊。而中高端產品的發展，離不開上游產業鏈的助推，包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等囹圄，如果沒有上游的支持，國產器械的中高端化無疑是空中樓閣。因此，近年來越來越多面向上游的投資正在發生。
醫療硬科技投資的興起是國產器械進口替代和自主可控發展邏輯下的必然結果。只有掌握了核心技術及零部件的知識產權，再疊加我國制造業的優勢，才能保證供應鏈安全，降低中游企業研發成本，為自主創新提供優渥環境，實現自主可控，避免“卡脖子”的隱患。
醫療器械行業從“制造”升級成“智造”，上游產業鏈是關鍵。
營收持續上漲，
隱形冠軍凸顯價值
醫療器械上游企業的價值愈發顯現，或成下一投資熱點。
近期奕瑞科技發布2022年年報，公司主營收入15.49億元，同比上升30.47%；歸母凈利潤6.41億元，同比上升32.49%；扣非凈利潤5.17億元，同比上升51.18%。不僅僅是2022年，透過過往3年的數據，可以清晰地看到奕瑞科技的業務呈穩步上升趨勢。
奕瑞科技的主營業務是平板探測器。在X射線影像設備中，當X射線光源照射人體，數字化X射線平板探測器收集穿過人體后衰減的X射線光子信號，并將其轉換為包含診斷信息的數字圖像。平板探測器的質量直接影響拍片的清晰度、圖像獲取速度，可以簡單理解為數碼相機中的感光元器件。
奕瑞科技的發展趕上了國內醫療影像設備由傳統的模擬X射線設備向數字化系統升級的時間節點。市場對于新設備的采購，催生了上游X射線探測器的需求。
和眾多國產品牌一樣，奕瑞在成立之初并不受市場信任，并且這種不信任是由終端市場傳導到上游。為了扭轉局面，奕瑞選擇了由外而內地突破，從2011年開始與飛利浦、西門子等品牌接觸，在2013年左右進入這些跨國品牌的供應商行列，并由此為契機叩開了國外眾多知名影像設備廠商的大門。
通過加入跨國公司的供應商體系，奕瑞科技積累了技術儲備，是全球少數幾家同時掌握非晶硅、IGZO、柔性基板和CMOS四大傳感器技術并具備量產能力的X線探測器公司之一。據2022年年報顯示，奕瑞累計獲得知識產權398項，發明專利122項。
平板探測器的研發周期長，投入資金多、技術門檻高、制造工藝復雜，類似奕瑞科技這樣的第三方供應商能有效提高中游影像設備企業的研發效率，是當前商業形態下的最優解。奕瑞科技近三年穩步上漲的營收也佐證了它的市場地位。
要想做到醫療器械的國產替代、自主可控，這樣的上游企業必不可少。
歷經浮沉，
醫械上游迎來厚積薄發
醫療器械的研發高度依賴上游核心材料、核心零部件的創新發展。
一些海外案例顯示，上游企業在中下游設備的發展過程中起到了關鍵推動作用。因此，國家在上游核心零部件、材料方面，從工信部到科技部再到各省級部門，都曾發出多項文件鼓勵配套發展。
多年來國產醫療器械從無到有地持續發展，也帶動了上游零部件廠商從“0”到“1”的跨越，這是國產上游供應鏈邁出的第一步。隨著國產替代邏輯的推演，國產醫療器械向更多領域延伸，也從低端產品向中高端產品發起沖擊。
對于國際巨頭來說，他們也沒有等著被替代，而是尋求與國內企業合作，建立本土供應鏈，進行本土化生產，從而規避政策的壓力。在此背景下，醫療器械上游供應鏈迎來了發展的第二步，為跨國品牌提供國產化的核心零部件。
國內的上游企業擠入跨國品牌供應商行業之后，憑借工程師紅利和制造業優勢，在差異化設計和成本控制中占得優勢，使產品在全球范圍內都具有競爭力，進而具備搶占全球市場的能力。
通過打入更多海外品牌的供應體系，上游企業具備了營收正向增長的條件，并且通過與海外品牌的合作不斷積累技術，打造出具有延展性的技術平臺，將技術向更多領域橫向拓展。企業也將擺脫單個醫療器械上游細分賽道容量有限，發展天花板較低的局限，迎來快速增長機遇。
在國產滲透率不足10%，巨頭占據主要市場的內窺鏡領域，就有這樣一家上游企業，通過技術積累，從上游往下游延伸，打開成長空間的案例。
海泰新光成立于2003年，通過光學技術積累，參與醫用內窺鏡技術研發，在熒光內窺硬鏡領域處于全球第一梯隊，并于2021年成功登陸科創板。
回顧海泰新光的發展，在2003年～2007年間，業務以代工模式為主，在代工過程中完善產業鏈與加強技術創新，從而擁有了完備的光學制造能力，并積累了LED/LD 驅動、多光譜照明設計等LED應用領域的先進技術，為企業下一階段進入醫用內窺鏡器械領域打下了堅實基礎。
2007年后，海泰新光持續深耕醫用內窺鏡技術，依靠自主研發的LED內窺鏡光源模組，在2008年成功躋身醫療器械巨頭史賽克的供應商隊伍。在2015年，海泰新光成功開發了應用于肝膽手術的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，在熒光應用市場中搶得先機。
海泰新光的主要營收來自零部件的銷售以及與客戶ODM的合作模式。海泰新光的熒光內窺鏡產品被史賽克所采用，應用于其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡整機系統，成為該設備中核心部件（包括高清熒光內窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組）的唯一設計及生產供應商。
同時，秉持著轉化一代、研發一代、儲備一代的戰略部署，海泰新光多年來在研發上持續投入，保持其在醫用成像器械領域的核心競爭力。海泰新光的發展史，就是一個醫療器械上游企業自我迭代升級的標準案例。
從投資的角度來看，類似海泰新光這樣的上游企業，通過工程化、工業化技術手段實現醫療設備、醫療技術智能化、數據化的醫工融合發展，是未來一個重要的投資方向。
什么樣的上游值得投資
隨著械企出海參與全球競爭，醫療器械的發展邏輯也從單純的國產替代走向自主可控，而上游產業鏈的健全是其中必不可少的環節。
一直以來，在醫療器械的細分賽道中，投資機構偏向于有創新空間且國產滲透率較低的行業，但具體到器械上游企業，情況又有所不同。醫療器械上游核心零部件面臨的問題是市場空間有限，如前文所提到的平板探測器行業和硬鏡上游光源，單一的市場規模都不大。海泰新光若僅為史賽克提供零部件，則營收規模有限，很難看到廣闊的增長空間。
當然，上游企業也在用自身技術積累探索更多可能性。如奕瑞科技在2022年除了在平板探測器業務上繼續保持超過10%的增速外，還積極拓展齒科系列產品并達成55.9%的增長率，陸續完成了包括美亞光電、朗視股份、菲森科技、博恩登特、賽樂醫療、啄木鳥等國內知名CBCT設備廠商供應鏈導入，此后還將繼續拓展海外客戶。
此外，奕瑞科技還將自身技術應用在工業產品中，陸續推出了工業動力電池檢測NDT系列產品，同時考慮到我國新能源領域產能擴建的快速發展，針對新能源電池客戶需求開發了基于CMOS的TDI探測器樣機，預計將于2023年正式形成批量銷售。
海泰新光在基于光學底層技術做橫向拓展，向生物識別、光學顯微鏡等領域拓展的同時，也趁史賽克中國在國內沒有產品銷售的現狀，打造自己的整機，以代工整機、貼牌銷售的方式和史賽克合作，擴大營收。
利用技術平臺橫向拓展研發新產品的能力，是決定上游企業價值高低的關鍵因素。
此外，還要從產業鏈和供應鏈層面去整體考慮，國產化率較低的領域是目前行業突破的目標，上游的發展同樣需要適配中下游的需求。例如一些醫療器械整機如手術機器人，盡管國內產品已經開始進入商業化階段，但與產品相關的一些核心零部件如伺服電機、減速器都被國外品牌所壟斷。這類高端醫療器械中有大量的芯片、傳感器等零部件，沒有這些底層關鍵技術的支持，自然也談不上自主可控與創新。
醫療投資的邏輯繞不開創新，如果把創新簡單分為用于進口替代的一般創新、保持國際水準的同步創新和引領細分領域的高度創新，無論哪種創新，都不能脫離產業鏈條獨自發展，而是需要適配產業整體發展需要。
如醫學影像設備領域，包括大功率CT球管、高壓發生器、探測器等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件；呼吸機產業鏈上游電磁閥、渦輪壓縮機、傳感器等核心零部件；內窺鏡中的圖像傳感器、鏡體、光源模組及攝像系統；都是目前國內產業亟待突破的領域。
一名投資者表示，“我們研究一些項目，除了看終端產品，還會再往上游去看。將產品逐一分解，去分析其核心部件的技術壁壘，是否有機會在現階段去解決；未來的市場需求有多大，是否值得去布局。很多產品已經實現了國產化，但是核心部件和用于研發設計這些產品的儀器設備等上游仍是空白，這又將成為一個巨大的市場。”
未來針對醫療硬科技上游的投資將會成為行業重要的細分賽道，一方面是政策的推動，國家一直在鼓勵各個產業突破核心科技壁壘，避免“卡脖子”。另一方面上游零部件產品不像中游產品一樣，需要漫長的醫療器械注冊周期，技術變現的商業化場景更豐富。此外，上游產業受集采的直接影響更小，從支付角度看，更具剛性。
港股18C新政落地，
助推上游產業鏈起飛
從本質上講，18C是18A政策的延續。
2018年，港交所推出了支持未盈利生物醫藥企業上市募資的18A政策，主要針對創新醫藥和創新器械兩類生物科技企業，推動相關行業爆發。3月31日，港交所18C新政落地，將之前18A未涉及的前沿科技領域概括其中，包括醫療相關的信息類（AI制造、醫療AI、SaaS、醫療數據化企業）、制造類（機器人）、材料類（合成生物學、納米材料）等相關企業也可通過18C申請上市募資。
同時，對于未在現有特專科技行業內的企業，18C也沒有把路堵死。港交所表示申請人若能展現出下列特質，依然能被接納：
1. 具高增長潛力；
2. 能證明其核心業務采用新科技、新技術；
3. 研發投入達一定比例等條件。
包括創新器械在內的上游產業鏈都將從18C政策中受益。對于18C的落地，有投資人表示會進一步拓寬基金的退出渠道，和科創板相比，18C的條件有所放寬，企業上市更加容易。
據《國家級專精特新小巨人發展報告（2022年）》的數據，截止到2022年12月31日，國家級專精特新“小巨人”企業成立年限平均為16年，其中成立時間在15年~20年的企業最多，有2480家，占比為27.50%；其次是10年~15年的企業，有2262家，占比為25.08%。
以中位數計，企業發展至此階段大約需要13年的時間。投資機構如果從初創期就進入，加上上市后鎖定期，投資周期可能長達15年以上，這與多數基金的設立周期并不匹配，基金的投資效率也會受到影響。對于眾多上游硬科技企業而言，研發需要不斷地投入資金，他們對于融資的需求是一直存在的。
不管是18C還是去年科創板第五套上市新規，都為具備硬科技屬性的上游企業提供了更便捷的融資渠道，上游產業鏈迎來了發展良機。
寫在最后
據動脈橙數據顯示，2022年國內一級市場醫療健康行業融資事件超900起，金額超1000億，其中醫療器械及核心零部件研發制造領域，融資事件超200起，金額超200億。醫療上游硬科技投資熱度的攀升，離不開資本的助推，連互聯網巨頭都參與其中。
阿里巴巴旗下云峰基金布局了高端醫療器械、醫療機器人、手術設備、創新藥物、疫苗等多個方向。騰訊投資同樣覆蓋了高端醫療器械、手術設備和新型疫苗幾個方向。
這股對上游硬科技投資的熱潮還席卷到了高校，因為很多關鍵技術掌握在科學家手中。誰能“搶到”科學家，誰就搶到了前沿技術。國內的醫療創新正在朝著更高端、更自主、更國際化的方向發展。在接下來的發展中，前沿技術的落地轉化必然是重要的環節。在政策的保障下，技術、資本、產業和人才的共同作用下，必將助推上游硬科技產業邁上新的臺階。