醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三部分:上游零部件制造、中游醫(yī)療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。醫(yī)療器械上游的零部件制造和技術研發(fā)等環(huán)節(jié)依賴于基礎學科建設,中游的醫(yī)療設備及耗材制造高度依賴于醫(yī)療器械技術的研發(fā)投入。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領域,高端醫(yī)療器械仍在一定程度上依賴進口。
03我國醫(yī)療器械市場規(guī)模
醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模在政策支持、需求迸發(fā)以及進口替代等多因素推動下從2017的4403億元擴容至2021年的8438億元(CAGR為17.66%),預計2023年達到10564億元,其中2021年醫(yī)用耗材市場份額達28.96%。
圖表2:中國醫(yī)療器械市場規(guī)模
國產(chǎn)醫(yī)療器械正處中低端向高端市場過渡階段。2020年國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊數(shù)量達到14646個,同比2019年增長103.36%,其中IDV體外診斷和無源植入器械同期同比增速達77%和70%。2021.6發(fā)布的《醫(yī)療器械管理條例》中強調(diào)“國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。”在政策與技術驅(qū)動下,當下國產(chǎn)醫(yī)療器械正逐步從中低端市場走向高端市場過渡。
高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模
高端醫(yī)療診療裝備領域前景廣闊。據(jù)中商情報網(wǎng)分析,目前,我國高端醫(yī)療器械行業(yè)仍存在進口占比過高的問題,需要加快補齊高端醫(yī)療器械短板,加快關鍵核心技術攻關,實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。預計在政策利好下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐漸邁向高端,高端醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國高值醫(yī)療器械市場規(guī)模為2575.00億元,同比增長19.5%。預計2022年中國高值醫(yī)療器械市場規(guī)模將達3257.25億元。我國手術機器人市場規(guī)模從2017年的1.31億美元增長至2021年的7.55億美元。預計2022年將繼續(xù)呈增長趨勢,手術機器人市場規(guī)模將進一步達到11.37億美元。
05我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
1、智能化
人工智能的出現(xiàn),為整個行業(yè)發(fā)展提供了一條全新的發(fā)展道路,未來,借助人工智能技術,現(xiàn)在的大型設備會變得越來越智能化、小型化,對操作者的依賴會越來越少,像機器人一樣變得能夠主動思考、主動關懷、自我進化。當患者進行掃描的時候,不再需要技師進行復雜的操作,設備能夠自動識別人體、自動調(diào)整,一鍵全自動進行掃描。對于結果也能進行智能化的處理和判斷,節(jié)省醫(yī)生大量時間和精力。
2、向大健康領域拓展
高端醫(yī)療器械不再只是單一的診斷或者治療,而是借助可穿戴設備、智能化的精準診療設備、手術機器人,貫穿整個預防、診斷、治療、康復全流程,同時借助云技術和AI技術,對患者進行全生命周期的健康管理。目前,聯(lián)影集團也已經(jīng)在這些領域開始了一系列布局。
3、元宇宙成為科技領域的一個新的風潮
元宇宙背后代表了一系列新醫(yī)療技術在新場景的應用。例如人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、虛擬仿真、腦機接口技術等等,這些技術正在迅速發(fā)展走向成熟,也會推動未來的醫(yī)療健康生態(tài)發(fā)生顛覆性的變革。
4、企業(yè)與專業(yè)機構協(xié)作
在醫(yī)療健康領域,要實現(xiàn)改變,僅僅依靠企業(yè)的力量是不夠的。企業(yè)要非常緊密地和醫(yī)院、高校里的專家相互賦能,產(chǎn)學研醫(yī)融合創(chuàng)新,這不僅是當前國家對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個戰(zhàn)略要求,也是推動重大醫(yī)學攻關和科技創(chuàng)新的一條必由之路。當前,國家大力推動醫(yī)院和企業(yè)聯(lián)合起來共建國家醫(yī)學中心、區(qū)域醫(yī)療中心,聯(lián)影醫(yī)療也在積極配合,參與其中,一起打造有國際影響力的醫(yī)學高峰高地。

