一、我國醫療器械產業發展現況
數據顯示，從醫療器械細分領域市場來看，醫療設備占比最大達57%；其次為高值醫用耗材、低值醫藥耗材及體外診斷，分別占比20%、12%、11%。
在醫療器械產品方面，2020年，全國有效產品注冊量達187062件，同比增長24.7%；其中，二類產品首次注冊量為15156件，三類產品首次注冊量為865件。
隨著中國醫療器械產業的發展，全國已形成了幾個醫療器械產業集聚區和制造業發展帶，粵港澳大灣區、長三角地區及京津環渤海灣3大區域成為國內的醫療器械產業集聚區。據不完全統計，3大區域醫療器械的總產值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區域所具有的條件不同，這3大產業集聚區呈現出不同的地域特點。
表2：中國不同區域醫療器械產業特點
來源：根據公開資料整理
1. 粵港澳大灣區地區（深圳）：突顯高科技特色
粵港澳大灣區以深圳為中心，包括珠海、廣州等地。該地區醫療器械的發展經歷了兩個階段。 第一階段是創業階段：在這一時期，一些富有冒險精神的創業者聚集于此，從事新產品的研發與生產；國家也在這一時期投巨資創辦了幾個對后來發展有很大影響的企業，例如深圳安科公司等；粵港澳大灣區的電子元器件、部件及相關產業較為發達，電子部件價格相對低廉；電子工程類工程師人才聚集，觀念超前，拆解、設計能力也較強；物流業發達，可借鑒的國外產品豐富。這些特點使醫療電子產品在這里具有配套加工基礎，得以迅速發展。
以深圳為中心的粵港澳大灣區在綜合性高科技醫療器械的研發、生產上具有明顯優勢，主要產品涵蓋監護儀、超聲診斷儀、磁共振儀等醫學影響設備，以及伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等。其中，深圳醫療器械產業區的總產值以每年超過30%的速度遞增，出口貿易發展迅速。相比其他地區，深圳醫療器械產業的優勢在于其電子、計算機、通信及機電一體化等領域多年積累的工業基礎。深圳的現代醫療器械產業，正是綜合了自身在這些領域的高新技術成果，再加上當地政府優惠的政策、開放的機制和市場等因素的激勵，逐漸形成了集約化優勢，才得以蓬勃發展。
在過去的30年時間里，深圳醫療器械產業得到了迅速的發展?，F已擁有600多家醫療器械生產企業，1500多家醫療器械經營企業，年產值超過240億元，產品外銷比例超過60%，成為中國最重要的醫療器械產業集群之一。 隨著深圳經濟特區的迅速崛起，深圳成功完成了第一次產業升級，高科技產業現已成為深圳的核心支柱。20世紀80年代末，深圳安科高科技股份有限公司的成立，標志著以高科技為主的深圳醫療器械產業的起步。此后，一批創業者在深圳開始了艱難的創業歷程，其中的佼佼者現已成長為產業的龍頭企業。
2. 環渤海地區（京津冀）：診斷治療產業群引人注目
環渤海地區主要以北京為中心，包括河北省、天津市等。進入了21世紀后，隨著國內其他地區基礎加工業的快速發展，加之環渤海灣地區醫療器械產業發展勢頭較好，包括天津、遼寧、山東地區，一個涵蓋數字X射線設備（DR）、磁共振成像系統（MRI）儀、數字超聲儀、醫用加速器、導航定位設備、呼吸麻醉機、骨科器材、心血管器材等產品的企業群正在形成。
在環渤海灣地區，除了一些引進的大企業之外，地區內的企業大體可分為兩類：
一類是有著國企背景的大企業，它們擁有一定的產業基礎、技術積累、規模優勢、大型生產設備和廠房等，中小企業曾經比較難與之競爭。但由于國企受到體制、機制上的制約，企業的創新動力不如民營中小企業。
另一類是中小型創新企業，這類企業通常能夠抓住技術更新換代所帶來的契機，并借助政府的政策支持及本身所具有的科技能力，在數字化醫療設備這一領域取得突出成績。然而技術上的優勢轉換成產品優勢或品牌優勢并非易事，受多種因素影響，靠技術優勢進入醫療器械領域的企業，如何實現可持續發展正面臨較為嚴峻的挑戰。
以北京地區為核心的研發成果向外擴散是環渤海灣地區醫療器械產業的一個突出特點，由于北京地區生產成本較高，導致許多技術成果向其他地區轉移，其中向粵港澳大灣區和長三角地區轉移較多。清華大學、北京大學、北京航空航天大學分別在深圳建立了分院，中國科學院也分別在深圳、蘇州建立了醫療器械研究院等。
3. 長三角地區：中小型企業表現突出
長三角地區以上海為中心，包括浙江、江蘇、安徽等省。眾所周知，上海具備雄厚的工業基礎。 在計劃經濟時代，無論在產品質量上還是在技術研發上，上海醫療器械產業都被視為中國醫療器械產業的領頭羊。
長江三角地區醫療器械產業聚集區發展迅速，中小企業活躍，產業特色比較明顯。長三角地區的一次性醫療器械和醫用耗材在國內市場的占有率超過一半，代表性的產業有蘇州的眼科設備、無錫的醫用超聲、南京的微波設備和射頻腫瘤熱療設備、寧波的MRI產業等。加之以高科技為特征的上海醫療器械產業，長三角地區醫療器械產業聚集區已成為我國醫療器械創新、研發與生產的重要基地。
長三角地區，尤其是江、浙兩省的醫療器械還有一個特點就是小而全。產品包括眼科、骨科、手術器械、一次性醫療器械等多個方面，基本涵蓋了醫院日常需要的常規醫療器械。目前，長三角地區的醫療器械規模與產值在國內所占比例最大，江蘇省是全國最大的醫療器械生產區域，上海隨著科技創新中心建設的不斷推進，一批新興的醫療器械前沿技術與創新產品陸續問世，發展前景廣闊。
二、全球醫療器械產業發展現況
全球醫療器械產業有兩個顯著特點，一是歐美等工業強國掌握高端技術及市場，有人口紅利的發展中國家承擔傳統的制造生產；二是整個產業受到各地政府的嚴苛管控，監管形式、力度不盡相同，一定程度上抑制了細分寡頭或壟斷的出現。由此，全球醫療器械產業規模發展平穩上升，競爭格局相對固定。
綜合第三方咨詢公司數據得知，近十年來（2009-2019）全球醫療器械市場銷售總額穩中有升，從2009年的3080億美元上升到2019年的4516億美元左右，并預測到2024年該產值將達5945億美元。
從漲幅來看，2015年以后市場規模增長明顯加快，這是互聯網等通信技術革新帶來的連鎖發展。而未來5年的增長速度更是喜人，預計其增長額是過去5年（2015-2019）的70%以上。這足以說明，疫情之下醫療器械產業蓬勃發展是全球的大趨勢。
從區域分布上看，美國、歐洲、日本在創新速度和水平上保持領先，尤其是高端醫療器械市場，它們占據了近90%的市場份額。不過，中國、印度、俄羅斯、巴西等醫療器械市場和產業的發展速度驚人，值得產業持續投入。
從企業層面來看，盡管市場前景巨大，但醫療器械產業的進入門檻很高，這導致目前競爭格局高度集中且固定。
參考了國外行業媒體Medical Design and Outsourcing的“2020 BIG 100”數據，并補充了6家未納入榜單的企業，匯總出“2020全球醫療器械企業百強名單”。經初步計算，2020年全球前十的醫療器械企業占據44%的市場份額；排名在前11-30的企業占33%，余下企業占23%。
其中，美國上榜的企業最多，共48家，產值占全球的62%以上；但其中超過70%的產值集中在前20名里的15家美企業，發展并不均衡。其次，歐洲共有十國的企業上榜，這29家企業貢獻了約占全球28%的產值。中國共有7家企業上榜，依序是邁瑞醫療、新華醫療、樂譜醫療、微創醫療、魚躍醫療、東富龍、現代牙科集團。
從細分領域來看，這些上榜企業集中在以下15個醫療領域：IVD、心血管科、影像診斷、骨科、眼科、普通外科和整形外科、內窺鏡、藥物傳輸系統、牙科、糖尿病管理、創面處理、衛生保健IT、神經科、腎臟科、耳鼻喉。
數據顯示，上述15個領域占據了總醫療器械市場84%的市場份額，并且還在不斷成長，相信對于后來者入局是一個較好的指引方向。
最后從產業鏈的角度看，目前全球已經形成一條完整的醫療器械產業鏈。它包括了上游的電子產業、生物產業、材料產業，以及下游的醫院、其它健康產業和家庭個人。其中，最關鍵的電子產品有檢測設備、電子儀表等。